第3回 研究者主導臨床研究のあり方を考える会「研究者主導型（医師主導）治験のゆくえ」
日 時 ： １１月２９日（土） ９：３０－１２：３０
於 ： 仙台市医師会館 仙台市若林区舟丁６４－１２
プログラム
| 11月29日 | ||
| 09:30-09:45 | 挨拶 | |
司会： |
大橋靖雄（東京大学） | |
| 09:45-10:10 | 医師主導治験の意義と現状の課題 | 藤原康弘 （国立がんセンター 中央病院） |
| 10:10-10:35 | 小児癌臨床試験の支援と医師主導治験 | 牧本 敦 （国立がんセンター 中央病院） |
| 10:35-11:00 | 小児領域の臨床試験と 医師主導治験の準備状況 |
中村秀文 （国立成育 医療センター） |
－ 休 憩 － |
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| 11:15-11:35 | 医師主導治験に対する企業の期待 | 芹生 卓 （日本シェーリング㈱） |
| 11:35-11:55 | 抗がん剤市販企業の意識と現状の課題 | 鈴木英明 （協和発酵工業㈱） |
| 11:55-12:30 | パネルディスカッション | |
| 〇 医療機関の整備（ＩＲＢの機能評価） | ||
| 〇 補償の問題（どこまで負担するか、保険はありうるか、大規模ネットワークは？） | ||
| 〇 特定療養費の問題（だれが負担するか） | ||
| 〇 監査の問題（だれが行うか、その質の保証は？） | ||
| 〇 契約主体とくにデータの申請利用に関する契約 | ||
| 〇 仮に公的支援組織（大規模ネットワーク？）ができたとして、テーマの選択は？ | ||
| 〇 申請パッケージとしてどこまで必要か？ | ||
| 非臨床試験は（薬効の裏付けは）？ ２課長通知の利用による合理的戦略とは？ |
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