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第2回　研究者主導臨床研究のあり方を考える会
　　　第24回臨床研究・生物統計研究会　　Joint Meeting



日時：平成14年12月13日（金）、14日（土） 　　　　　会場：ぱるるプラザ京都

プログラム

12月13日
10:25-10:30 開会挨拶 坂本純一（京都大学）
10:30-12:30 シンポジウムⅠ
「日本における大規模循環器疾患臨床試験の現状」
 
司会：
 山崎 力（東京大学）
S1)
CASE-J 「CASE-J研究の現況」 福井次矢（京都大学）
S2)
HOMED-BP 「研究の立案と実践」 今井　潤（東北大学）
S3)
 PLANET
「PLANET Trial
～急性心筋梗塞の再灌流療法に
　関する多施設共同研究への取り組み～」 		笠貫 宏,鶴見由起夫,
木村暢孝,石井康宏,
小金井博士
（東京女子医科大学）
S4)
 J-SAP 「J-SAP Studyの実際と問題」 藤原久義（岐阜大学）
12:30-13:45 昼休憩  
13:45-13:50 第2回研究者主導臨床試験のあり方を
　　　　　　 考える会開催にあたって		 大橋靖雄（東京大学）
13:45-16:45 シンポジウムⅡ「研究者主導治験・臨床試験の今後の展望」
 
司会：
 大橋靖雄（東京大学）
S1)
 薬事法改正と 医師主導治験GCP
　　　　　　　　　　 ・大規模治験ネットワーク 		福田治彦
（国立がんセンター）
S2)
 研究者主導研究における
　　　　　　　 安全性情報の取り扱い		 齋藤明子（東京大学）
S3)
 大学病院での試み：自主研究のガイドラインと補償 荒川義弘（東京大学）
S4)
 企業の立場から 鈴木英明（協和発酵)
S5)
 医師主導治験におけるデータセンターと委員会業務の実際 新美三由紀
（国立がんセンター）
S6)
共同利用型データセンターの運営
（JCRACの経験） 		山崎力（東京大学）
12月14日
9:30-10:10 一般演題
 
司会：
 中里博昭
（横山胃腸科病院）
1）
 統計家の謬論をただす 革島定雄（革島病院）
2）
日本における抗癌剤の市販後臨床試験に関するアンケート 集計結果 原 泰久（日本化薬）
10:10-11:30 シンポジウムⅢ「生物統計家の臨床試験への貢献」
 
司会：
 山本精一郎
（国立がんセンター）
S1）
 試験統計家が必要とされない、
関わらない、関わってこなかった臨床試験 		石塚直樹
（国立がんセンター）
S2）
 統計家は何をしてきたか、何ができるか、
そしてどう育成するか 		大橋靖雄（東京大学）
11:30-11:50 休憩  
11:50-12:00 総会  
12:00-13:10 ランチョンセミナー  
 
司会：
 坂本純一（京都大学）
  Contribution of meta-analysis to the treatment of　cancer Marc Buyse
（International Drug　Development
　 Institute）
13:10-15:30 パネルディスカッション
「臨床試験のエビデンスとメタアナリシス」
 
司会：
 坂本純一（京都大学）
P1）
 ベイズ流階層モデルを用いたメタアナリシス 手良向聡 , 松山 裕（京都大学）
P2）
 メタアナリシスの役割と問題点
－大腸癌補助化学療法の評価－		 浜田知久馬,中西豊支,
松岡伸篤（東京理科大学）
P3）
 Cons：メタアナリシスはレベルⅠのエビデンスか？ 福田治彦,河本 博,
石塚直樹,山本精一郎
（国立がんセンター）
15:30-15:35 閉会挨拶 坂本純一