　継続教育単位-解説

　SoCRAによる臨床研究専門職（CRP）の認定は，専門職としての経験と教育が継続されていることが基本となります。このプログラムは，個々のCCRPが専門職として成長していることを認定・証明し，医療界に貢献しています。

　再認定を希望するSoCRA会員は，現在も会員として継続登録していなくてはなりません。

　再認定は3年ごとに必要で，申請者は以下の条件を満たさなければなりません。
　 1)　最近3年間の認定期間中に，継続教育45クレジットを履修
　 2)　3年毎の更新パッケージに含まれている自己学習による再認定試験にもれなく解答すること
　
　SoCRA会員の構成は多様であるため，ある特定の限定された継続教育プログラムはありません。会員が再認定を受けるためには，臨床研究に関する継続教育を合計 45クレジット受け，それを文書で証明することが必要です。継続教育の内容は，再認定申請者の研究領域（治療/サイエンス）に関するもの，または臨床研究の規制要件・運営・管理に関するものでなければなりません。

　これらの継続教育については，「参加証明書・修了証明書のコピー」　または「プログラム内容/議事録とそれに参加したことを証明できるもの」が必要です。すなわち，正式な修了証明書や参加証明書が発行されない場合には，プログラム内容/議事録と共に何か一つ「参加が確認できるもの」が必要となります。「参加が確認できるもの」とは，以下のいずれかを指します。
　 1）　会議・研修会主催者が，申請者本人の参加とクレジット数を証明している書類
　 2）　正式な参加者名簿（本人署名方式のもの）のコピー
　 3）　プログラム提供者の正式ロゴマークや名前が入った再認定申請者の参加時の名札
　 4）　研修の成績通知書や成績証明書

　一方，会議・研修の参加証明として認められないものの例としては，会議・研修会の案内状，フライトスケジュール（旅程表），搭乗券やチケット，ホテル領収書などが挙げられます。
継続教育のクレジット申請のために提出される書類の監査は，毎年ランダムに行われます。

　継続教育のクレジットとして認められるプログラムの例：

学術組織や製薬会社の会議で実施される，臨床研究にふさわしいテーマや内容が含まれたワークショップ（1時間につき1クレジット）
SoCRA（本部，支部）によって認定されたり，提供されたプログラム（1時間につき1クレジット）
教育または専門性の向上に貢献するセミナー，カンファレンス，Webによるトレーニングプログラム，臨床研究についての学会・研究会（1時間につき1クレジット）
短大・大学・大学院，あるいは認定された独立した組織による臨床研究に関するスタディーコース（再認定のために，講義10時間につき10クレジット換算とする）
グランドラウンド，症例検討会，ＩＲＢ委員会（これらは合計しても，1年につき最大2クレジットのみ申請可能）
以下の2つに該当する場合は，年間で最高5クレジットまで取得可能です（1時間の実施＝1クレジット）。このタイプの継続教育を受けた場合は，申請者は半頁（250words）の要旨を書き（要旨は英語である必要はなく，日本語の場合はA4約1頁分となります），その他クレジット申請の書類と一緒に監査用として各自で保管しておいてください。このタイプの継続教育は，1年につき最大5クレジットまで認められます（1時間につき1クレジット）。
- 臨床研究に関連した視聴覚教材（カセットテープやビデオテープ）を用いた教育プログラム。
  （州，支部または連合会議，または地方支部会議など）：個々のプログラムは，最低1時間以上必要。
- 学会誌の記事・総説・論文を読んだり，自習プログラムを受けたり，専門的スタディグループに参加した場合は，その活動に対して1時間費やすごとに1クレジットと計算する。ただし，SoCRA　Source にある自己テストを実施したり掲載論文を読んだ場合には，要旨は必要ありません。
SoCRAで選出された役員，SoCRAやその支部の委員や委員長（支部代表）としての活動は，3年間で最大3クレジットまで認められます（1年につき最大1クレジットのみ申請可能）。

　日本でのクレジット取得方法については，日本支部ホームページでご確認ください。

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　ICH E6ガイドライン (GCP)

　ICHのE6ガイドライン(GCP)のPDFファイル(198KB)は，　こちらから　ダウンロードすることができます。

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　再認定の申請

　再認定の申請書(PDF)は　ここをクリック　してください。

　《参考資料》　　　　　　　　
　SoCRA再認定申請書－日本語訳　(申し込みにはオリジナルの英語版を用いてお送り下さい)

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